辉瑞新冠口服药一项未接种疫苗/风险人群的II/III期临床失败
1 、辉瑞新冠口服药Paxlovid在未接种疫苗/风险人群的II/III期临床（EPIC-SR）中未达到主要终点 ，但关键次要终点显示风险降低趋势 ，试验已停止招募并计划提交数据申请上市。
2 、临床结果确实表明，辉瑞的“特效药 ”奈玛特韦（Paxlovid）不能预防新冠 。临床试验结果概述 辉瑞公司在其官方网站上公布了新冠口服药奈玛特韦（Paxlovid）的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后预防研究）试验结果 。该试验旨在验证奈玛特韦是否能够有效减少暴露后的新冠病毒感染风险。
3、结论：辉瑞Paxlovid在临床试验和实际应用中已证明对高风险患者早期治疗的有效性，但需严格把握适用人群、用药时机及药物相互作用。将其称为“无效 ”或“神药”均不客观 ，理性看待其作为治疗工具的价值 ，才是应对疫情的关键 。
4 、辉瑞新冠口服药临床试验获进展属实，但新冠疫苗临床试验曾被质疑存在数据不可靠 、操作不规范等问题 ，其可靠性需结合更多证据综合判断 。辉瑞新冠口服药的临床试验进展辉瑞公司表示其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示出较好的新冠治疗效果 ，并且正在与90个国家讨论其抗新冠药物的供应合同。
5、药物疗效显著，住院与死亡风险大幅降低辉瑞公司披露的II/III期临床试验中期数据显示 ，PAXLOVID在降低新冠患者住院或死亡风险方面表现突出：症状出现3天内治疗：接受PAXLOVID治疗的患者中 ，仅0.8%（3/389）在28天内住院且无死亡病例；而未接受治疗的患者住院率达7%（27/385），其中7人死亡 。
6 、随后 ，罗氏终止了与Atea的新冠药物合作 ，Atea对III期试验方案进行了修改，计划2022年下半年看到试验结果 。已上市口服药物：2021年12月 ，FDA相继批准了辉瑞新冠口服药Paxlovid和默沙东新冠口服药莫奈拉韦的紧急授权申请 ，用于治疗非住院 、具有发展成重症疾病高风险成人新冠感染患者，并订购了大量疗程的药物。
默沙东新冠口服药获印尼紧急使用授权
1、默沙东新冠口服药molnupiravir已获印尼紧急使用授权，首批40万粒药物已运抵当地 。 以下是具体信息梳理：授权背景与药物信息 印尼卫生部长Budi Gunadi Sadikin宣布批准默沙东与Ridgeback Biotherapeutics联合开发的molnupiravir作为紧急使用药物 。
2 、默沙东已向美国政府供应约310万疗程新冠口服药molnupiravir ，该供应基于2021年签署的合同 ，且药物已完成大规模生产并拓展全球供应协议。具体信息如下：供应背景与合同依据 2021年，默沙东与美国政府签署合同 ，约定在molnupiravir获得紧急使用授权或批准后 ，供应约310万疗程的药物 。
3 、首个治疗新冠口服药默沙东的莫努匹韦（molnupiravir）或将诞生，该药物在临床试验中可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半 ，默沙东将尽快申请批准其使用 。
4、孟加拉抗新冠病毒口服新药莫纳皮拉韦（Molnupiravir）是由美国默沙东研发 ，孟加拉国已批准五家制药商紧急生产和销售该药物，其通过干扰病毒复制发挥作用 ，可降低新冠患者住院率及死亡率 ，使用时需遵医嘱，有一定适用范围和不良反应。
5 、维亚生物（01873）早盘高开近15% ，主要因其子公司朗华制药获药品专利池（MPP）授权免费仿制默沙东新冠口服药molnupiravir ，且中国仅有5家企业获此资格，市场对其业务前景预期向好 。
6 、紧急使用授权：默沙东和Ridgeback Biotherapeutics计划为Molnupiravir申请紧急使用授权（EUA） 。若获得批准，该药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物 ，这将是抗击新冠大流行的重大进展。药物优势：与目前美国批准的所有需要静脉注射或注入体内的新冠疗法相比 ，Molnupiravir作为口服药物具有显著优势。
关于上海进口辉瑞
1、上海进口辉瑞新冠治疗药物Paxlovid，其治愈率较高 ，对疫情防控有积极作用 上海宣布进口的辉瑞新冠治疗药物Paxlovid ，在新冠肺炎的治疗中确实展现出了显著的效果，其治愈率达到了90%以上 。这一药物的引入 ，对于上海的疫情防控工作无疑起到了积极的推动作用 。
2 、国内的应用和争议：快速批准进口：中国国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册 ，定位2300多元，多省享医保报销。国内仅用了50天就将其批准进口 ，创造了史上最快的新冠药物的进口纪录 。分发和使用：首批进口的12万盒Paxlovid经上海海关入境 ，分发至多个省份的新冠救治临床一线 。
3 、核心情况：当前上海部分药品存在供应问题，尤其是高血压进口原研药在大医院虽种类较多（十几种） ，但热门药物如辉瑞的苯磺酸氨氯地平片原研药“络活喜”出现供需不平衡 ，普通门诊有时无药可开。
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